為深入貫徹落實國家藥品監(jiān)管法規(guī)要求，推進藥品GMP藥用輔料附錄有序?qū)嵤?，提高我省藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平，近日，在省藥監(jiān)局的指導(dǎo)下，省食藥檢院成功舉辦全省藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理培訓(xùn)班。

　　本次培訓(xùn)采用“線下+線上”雙線融合模式，搭建起跨地域、全方位的學(xué)習(xí)交流平臺。來自全省47家企業(yè)的100余名學(xué)員現(xiàn)場參加，300余家藥品生產(chǎn)企業(yè)及藥用輔料使用企業(yè)線上參加。培訓(xùn)特邀國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司、省藥監(jiān)局區(qū)域檢查三分局、省食藥審評查驗中心和省食藥檢院等單位權(quán)威專家，緊扣法規(guī)政策、標準體系、常見問題等核心內(nèi)容，以理論剖析結(jié)合典型案例，直擊藥用輔料生產(chǎn)難點、痛點，有效提升藥用輔料相關(guān)人員的質(zhì)量管理意識和專業(yè)技能。

　　藥用輔料是藥品生產(chǎn)的重要組成部分，其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性，也關(guān)系到人民群眾的生命健康。此次培訓(xùn)班的舉辦，既是對國家藥監(jiān)局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》藥用輔料附錄、藥包材附錄的公告（2025年第1號）的積極響應(yīng)，更是推動全省藥用輔料產(chǎn)業(yè)向?qū)I(yè)化、標準化轉(zhuǎn)型的重要舉措。通過系統(tǒng)性知識賦能，進一步強化行業(yè)質(zhì)量安全意識，優(yōu)化全鏈條質(zhì)量管理體系，為全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)范化、健康化發(fā)展注入持久動力。

　　近年來，在省藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)下，省食藥檢院始終堅持以服務(wù)政府監(jiān)管、促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展為宗旨，深耕藥品標準研究與安全風險防控領(lǐng)域，在藥品質(zhì)量研究、標準制修訂等方面積累了深厚的技術(shù)底蘊與實踐經(jīng)驗。下一步，省食藥檢院將持續(xù)發(fā)揮科研創(chuàng)新平臺優(yōu)勢，深化產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同合作，不斷強化技術(shù)支撐能力，為藥品標準體系建設(shè)和全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展賦能加力。