大眾網(wǎng)記者 孫海燕 淄博報(bào)道

　　5月13日，“講好山東藥監(jiān)故事”融媒體采風(fēng)活動(dòng)深入淄博醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)腹地，探訪山東齊都藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“齊都藥業(yè)”）。該企業(yè)從1976年臨淄制藥廠起步，歷經(jīng)1998年改制蝶變的老牌藥企，如今已發(fā)展為員工規(guī)模5000人、占地600余畝、總資產(chǎn)近50億元的現(xiàn)代化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，生動(dòng)詮釋了山東藥監(jiān)系統(tǒng)“監(jiān)管+服務(wù)”模式賦能產(chǎn)業(yè)升級(jí)的實(shí)踐路徑。

　　從輸液龍頭到全產(chǎn)業(yè)鏈布局，厚植產(chǎn)業(yè)根基

　　作為全國(guó)基礎(chǔ)輸液品牌四強(qiáng)和最大輸液生產(chǎn)基地，齊都藥業(yè)以年產(chǎn)能20億瓶袋大容量注射劑的行業(yè)標(biāo)桿地位聞名?；顒?dòng)中，工作人員向媒體團(tuán)介紹了齊都藥業(yè)的發(fā)展歷程與產(chǎn)業(yè)鏈布局。

　　山東齊都藥業(yè)有限公司，前身淄博市臨淄制藥廠，始建于1976年。經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，已經(jīng)成為以注射劑為基礎(chǔ)產(chǎn)品，涵蓋體液平衡與腸外營(yíng)養(yǎng)、血漿代用品、抗感染、抗腫瘤等十大治療領(lǐng)域，涉及藥物制劑、原料藥與醫(yī)藥中間體、醫(yī)藥包裝材料、醫(yī)用耗材與器械、生物醫(yī)藥、中藥與大健康、醫(yī)藥商貿(mào)與物流配送“6+1”業(yè)務(wù)板塊的現(xiàn)代化綜合性醫(yī)藥健康企業(yè)集團(tuán)。同時(shí)，擁有10億支PP安瓿水針、100億片粒口服制劑、5000噸特色原料藥的年生產(chǎn)能力。

　　為助推山東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，山東省藥品監(jiān)督管理局積極爭(zhēng)取國(guó)家藥品審評(píng)審批改革試點(diǎn)。2024年11月，山東省獲批全國(guó)首批優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序改革試點(diǎn)，藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)時(shí)限由200個(gè)工作日壓縮至60個(gè)工作日，較之前縮短70%。結(jié)合齊都藥業(yè)發(fā)展需求，山東省藥監(jiān)局按照“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動(dòng)”的原則，為企業(yè)提供前置指導(dǎo)、核查、檢驗(yàn)和立卷服務(wù)，就原料藥碳酸氫鈉的重大變更，優(yōu)先派選檢查組開(kāi)展藥品補(bǔ)充申請(qǐng)前置核查并與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理符合性檢查同步實(shí)施同步檢查，極大的提高了審評(píng)核查效率，加快對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，為企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化、快速發(fā)展提供助力?！八幈O(jiān)部門(mén)的精準(zhǔn)服務(wù)為我們的創(chuàng)新注入‘加速度’，市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)的閉環(huán)服務(wù)為我們的發(fā)展打滿(mǎn)‘強(qiáng)心劑’?！睆埥ㄓ抡f(shuō)，在山東監(jiān)管部門(mén)的“服務(wù)型監(jiān)管”助力下，齊都藥業(yè)實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新“加速度”。

　　目前，齊都藥業(yè)依托國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心和博士后科研工作站，累計(jì)獲評(píng)國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地骨干企業(yè)、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)等百余項(xiàng)榮譽(yù)，成為山東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的鮮活樣本。

　　監(jiān)管護(hù)航與創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)雙融合，筑牢質(zhì)量安全線

　　參觀齊都藥業(yè)廠史館時(shí)，齊都藥業(yè)總經(jīng)理張建勇告訴記者，近幾年來(lái)，齊都藥業(yè)敢為人先邁出探索醫(yī)藥智能制造轉(zhuǎn)型新步伐。企業(yè)堅(jiān)持抓投入上項(xiàng)目，不斷擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，不斷提高技術(shù)裝備水平。堅(jiān)持產(chǎn)學(xué)研結(jié)合和自主研發(fā)兩條腿走路方針，不斷優(yōu)化產(chǎn)品與劑型結(jié)構(gòu)。

　　“藥品質(zhì)量安全是不可逾越的生命線。”齊都藥業(yè)總經(jīng)理張建勇說(shuō)，藥監(jiān)部門(mén)通過(guò)常態(tài)化監(jiān)督檢查、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和精準(zhǔn)指導(dǎo)，為齊都藥業(yè)嚴(yán)守質(zhì)量安全底線提供強(qiáng)力支撐。

　　“我們產(chǎn)品的質(zhì)量提升是基于‘三全一化’的特色質(zhì)量管理模式，其中包括全員質(zhì)量管理、全過(guò)程質(zhì)量管理、全生命周期質(zhì)量管理、智能化質(zhì)量管理?！睆埥ㄓ陆榻B了企業(yè)基于“全員創(chuàng)新機(jī)制+科學(xué)運(yùn)用項(xiàng)目管理辦法”的獨(dú)特質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。

　　企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃顯示，未來(lái)將通過(guò)擴(kuò)建智能化生產(chǎn)線、深化跨國(guó)研發(fā)合作、培育大健康產(chǎn)業(yè)集群等舉措，推動(dòng)年產(chǎn)值突破百億級(jí)。

　　“藥監(jiān)部門(mén)將持續(xù)加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管，優(yōu)化審評(píng)審批，強(qiáng)化政策供給，支持企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，助力山東醫(yī)藥品牌走向世界。”省藥監(jiān)局三分局一級(jí)主任科員徐楠楠說(shuō)。