圖為藍(lán)色藥谷·生命島產(chǎn)業(yè)園全景。煙臺生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展集團(tuán)供圖

　　□?本報(bào)實(shí)習(xí)記者?曲雪潔

　　在煙臺市牟平區(qū)海岸邊，一座座現(xiàn)代化廠房在藍(lán)色藥谷·生命島產(chǎn)業(yè)園林立，與大海交相輝映。

　　近幾年，煙臺市按照“協(xié)同聯(lián)動(dòng)、集約集聚、特色發(fā)展”的布局原則，建設(shè)“1+3+X”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)。藍(lán)色藥谷·生命島即是生命科學(xué)創(chuàng)新引領(lǐng)核心區(qū)“1”的打樣工程。園區(qū)瞄準(zhǔn)核藥、干細(xì)胞等細(xì)分賽道發(fā)力，積極建設(shè)垂直生態(tài)，吸引企業(yè)落戶。

　　在煙臺市委、市政府科學(xué)規(guī)劃和精準(zhǔn)施策下，煙臺市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群正蓬勃發(fā)展。

　　從“0”到“1”

　　另辟蹊徑“創(chuàng)”新園

　　進(jìn)入藍(lán)色藥谷·生命島，可見玉水河環(huán)繞匯入黃海�！皟赡昵埃�這里還是一片荒地，見不到什么人，如今玉水河畔高樓林立，有了產(chǎn)業(yè)，園區(qū)也逐漸熱鬧了起來�！睙熍_生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展集團(tuán)綜合部副總經(jīng)理李菁菁說。

　　2022年1月，藍(lán)色藥谷·生命島開工建設(shè)，總規(guī)劃面積3.2平方公里，由“一區(qū)三園四島”組成，包括東島（細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)園）、南島（醫(yī)用同位素與放射性藥物產(chǎn)業(yè)園）、西島（免疫力經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)園）、北島（高端研發(fā)與生產(chǎn)生活配套區(qū)）及總部基地等組成部分。

　　“在最初園區(qū)規(guī)劃的時(shí)候，藍(lán)色藥谷·生命島為避免同質(zhì)化，能夠與全國生物醫(yī)藥園區(qū)錯(cuò)位競爭，在細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、醫(yī)用同位素與放射性藥物等細(xì)分賽道精耕細(xì)作。”山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第四分局局長朱國南介紹說。

　　在東島，細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)園承接了細(xì)胞與基因兩大領(lǐng)域的國家中試轉(zhuǎn)化任務(wù)書。截至目前，已招引落地27個(gè)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，未來預(yù)計(jì)可孵化100余家公司。

　　在南島，醫(yī)用同位素與放射性藥物產(chǎn)業(yè)園是國內(nèi)領(lǐng)先的核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園區(qū)之一，其中東誠藥業(yè)是最早入駐的企業(yè)之一。該公司將分布于全國各地、分屬于產(chǎn)業(yè)鏈上下游的子公司遷至此，構(gòu)建了“東誠醫(yī)用同位素產(chǎn)業(yè)基地”。

　　藍(lán)色藥谷·生命島的發(fā)展離不開政策支持。

　　2021年，煙臺市出臺了《煙臺市關(guān)于推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)特色化發(fā)展實(shí)施方案》，提出構(gòu)建“1+3+X”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局，率先在生命科學(xué)創(chuàng)新引領(lǐng)核心區(qū)“1”啟動(dòng)建設(shè)藍(lán)色藥谷·生命島，帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展。不僅“一核引領(lǐng)”，還要“多極發(fā)展”，同步打造中部、西部、南部“3”個(gè)集聚區(qū)和其他“X”個(gè)特色載體。

　　中部生命科學(xué)融合發(fā)展示范區(qū)，整合芝罘區(qū)、萊山區(qū)醫(yī)療資源和醫(yī)藥流通資源，聚焦高端涉氧器械、醫(yī)療影像設(shè)備、醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)領(lǐng)域，致力打造國內(nèi)一流的現(xiàn)代醫(yī)藥物流中心和涉氧器械制造與服務(wù)基地。

　　西部高端藥械集聚發(fā)展區(qū)，聚合黃渤海新區(qū)國際生物藥谷、蓬萊區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園等園區(qū)資源，加推7.1平方公里孵化區(qū)，努力打造全球領(lǐng)先的抗體偶聯(lián)（ADC）藥物CDMO服務(wù)基地、國內(nèi)前沿的高端醫(yī)療器械集聚發(fā)展區(qū)。

　　南部高端原料藥綠色承載區(qū)，加快建設(shè)萊陽市國藥醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、舜康生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園等重點(diǎn)項(xiàng)目，打造“關(guān)鍵中間體、高壁壘特色原料藥、高端仿制藥”一體化高端原料藥生產(chǎn)基地。同時(shí)，鏈接帶動(dòng)福山區(qū)醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)園、龍口市東海生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園等“X”個(gè)高水平載體，形成資源共享、價(jià)值共創(chuàng)、生態(tài)共融的煙臺特色生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)生態(tài)圈。

　　為“1”服務(wù)

　　建設(shè)園區(qū)垂直生態(tài)

　　2024年5月14日，在煙臺生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展集團(tuán)會(huì)議室，一場溝通會(huì)正在舉行，討論的內(nèi)容是藍(lán)色藥谷·生命島園區(qū)蒸汽管道下穿高速公路方案。

　　“由于高速公路后期加寬過，無法在高速公路邊緣進(jìn)行地質(zhì)勘測，加大了確定管道點(diǎn)位和埋深的難度，需要反復(fù)測試與論證。”煙臺市市場監(jiān)管局醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展科科長張令輝表示，為了讓企業(yè)盡快用上蒸汽，市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈辦公室積極介入?yún)f(xié)調(diào)，與市、區(qū)兩級城管、行政審批部門、山東高速等先后召開現(xiàn)場會(huì)5次、對上溝通20余次、組織評審會(huì)6次……

　　5月23日，蒸汽管網(wǎng)工程下穿高速公路方案通過煙臺市行政審批局審批并提交至山東高速煙臺公司。正當(dāng)大家都認(rèn)為可以松口氣的時(shí)候，6月20日，山東高速煙臺公司又提出了意見，要求將方案重新提報(bào)至山東高速集團(tuán)。這意味著涉及大量資料的重新整理與校對，溝通協(xié)調(diào)層面也從市級上升到省級，工作難度和復(fù)雜程度陡然增加。又經(jīng)歷了半個(gè)月的努力，終于在7月9日，審批手續(xù)順利完成。一個(gè)多月后，園區(qū)蒸汽管網(wǎng)成功接頭。

　　除了解決配套設(shè)施問題，山東省藥監(jiān)局第四分局和煙臺市市場監(jiān)管局工作人員還積極為入駐園區(qū)企業(yè)提供專業(yè)化指導(dǎo)和必要服務(wù)。

　　“山東省藥監(jiān)局支持建設(shè)的煙臺市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心放射性藥品檢驗(yàn)室落戶園區(qū)，方便與企業(yè)面對面溝通交流，有助于加速核藥上市�！睙熍_藍(lán)納成生物技術(shù)有限公司總經(jīng)理吳曉明為藥監(jiān)部門的工作點(diǎn)贊。

　　記者了解到，藍(lán)色藥谷·生命島園區(qū)搭建了以市場為導(dǎo)向、平臺為支撐、產(chǎn)業(yè)化為目標(biāo)的“銷售-研發(fā)-中試轉(zhuǎn)化-臨床-檢驗(yàn)與審批-生產(chǎn)-銷售”閉環(huán)式垂直生態(tài)體系。

　　“在中試端，重點(diǎn)打造的細(xì)胞產(chǎn)品中試轉(zhuǎn)化公共服務(wù)平臺相關(guān)配套資源完備后，能夠有效降低企業(yè)70%以上的落地成本。”李菁菁表示，憑借公共服務(wù)平臺的核心優(yōu)勢和垂直生態(tài)體系的賦能，園區(qū)吸引了總投資8億元的佰鴻干細(xì)胞項(xiàng)目落戶。

　　而在審評審批端，山東省藥監(jiān)局審評核查煙臺分中心的成立，能夠有效縮短產(chǎn)品的注冊核查時(shí)間，加快產(chǎn)品上市進(jìn)程。

　　目前，園區(qū)入駐企業(yè)已有17個(gè)創(chuàng)新藥物處于臨床試驗(yàn)階段，2025年預(yù)計(jì)還將有8個(gè)創(chuàng)新藥取得臨床試驗(yàn)批件。

　　從“1”到“億”

　　強(qiáng)基固本“創(chuàng)新”溢出

　　良好的產(chǎn)業(yè)政策和服務(wù)，不僅直接推動(dòng)了藍(lán)色藥谷·生命島的發(fā)展，也為當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展添翼賦能。

　　東誠藥業(yè)作為國內(nèi)核醫(yī)療領(lǐng)域龍頭企業(yè)之一，依托“藍(lán)色藥谷·東誠醫(yī)用同位素產(chǎn)業(yè)基地”，已初步形成了核素供應(yīng)平臺、藥物孵化平臺、轉(zhuǎn)化服務(wù)平臺、生產(chǎn)配送平臺、診療營銷平臺五大平臺，基本完成了原料供應(yīng)、研發(fā)、臨床轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)、銷售的核醫(yī)療全產(chǎn)業(yè)鏈布局，構(gòu)建了完整的東誠藥業(yè)核醫(yī)療生態(tài)圈。

　　綠葉制藥主要聚焦于生物藥和新劑型的開發(fā)，其基于創(chuàng)新微球技術(shù)平臺自主研發(fā)的2.2類改良型新藥注射用戈舍瑞林微球于2023年6月30日獲批上市，是全球首個(gè)且目前唯一獲批上市的戈舍瑞林長效微球制劑。該藥的前列腺癌和乳腺癌適應(yīng)證已被納入國家醫(yī)保藥品目錄。

　　有著“ADC一哥”稱號的榮昌生物，其創(chuàng)新能力可圈可點(diǎn)�！澳壳肮�司已上市的創(chuàng)新藥有兩個(gè)，一個(gè)是泰它西普，用于治療B細(xì)胞介導(dǎo)的自身免疫疾��；另一個(gè)是原創(chuàng)ADC藥物維迪西妥單抗，用于治療胃癌、尿路上皮癌等�！睒s昌生物董事長王威東向記者介紹，公司還有8個(gè)新藥的40余個(gè)適應(yīng)證的臨床試驗(yàn)正在推進(jìn)。

　　從基礎(chǔ)科研到臨床轉(zhuǎn)化，煙臺生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新蝶變、熱潮涌動(dòng)。

　　目前，煙臺市有醫(yī)藥類規(guī)上企業(yè)146家、上市企業(yè)6家，主營業(yè)務(wù)收入過億元的企業(yè)59家、過10億元的企業(yè)8家。此外，近3年共落地生產(chǎn)4種1類新藥，還有31種1類新藥、12種第三類醫(yī)療器械進(jìn)入臨床試驗(yàn)及上市申請階段。煙臺生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群不僅入選了山東省首批“十強(qiáng)”產(chǎn)業(yè)“雁陣形”集群、山東省首批支柱型雁陣集群，還成為全國首批戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群。

　　“2023年煙臺的醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務(wù)收入比2022年增長了6.3%。近3年，全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全業(yè)態(tài)主營業(yè)務(wù)收入連續(xù)突破千億元�！睆埩钶x介紹。