（一）聚焦明責(zé)任，扎實開展“藥安明責(zé)”專項行動。進一步壓實地方屬地、部門監(jiān)管和企業(yè)主體責(zé)任，打造全域聯(lián)動、立體高效的監(jiān)管責(zé)任體系。健全企業(yè)主體責(zé)任清單、負(fù)面責(zé)任清單，強化關(guān)鍵崗位人員考核培訓(xùn)，完善線上線下考試機制，加強對企業(yè)的法規(guī)宣貫和警示教育，督促企業(yè)落實主體責(zé)任。

　�。ǘ�）聚焦防風(fēng)險，扎實開展“除險清患”專項行動。完善藥品安全形勢分析和風(fēng)險會商機制，讓監(jiān)管跑在風(fēng)險前面。聚焦重點領(lǐng)域、環(huán)節(jié)和產(chǎn)品，實施分級分類監(jiān)管。開展藥物臨床試驗監(jiān)管專項行動、網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理等，對疫苗、集采中選產(chǎn)品等高風(fēng)險產(chǎn)品開展全覆蓋檢查抽檢，發(fā)現(xiàn)風(fēng)險第一時間閉環(huán)處置。

　　（三）聚焦嚴(yán)懲處，扎實開展“靂劍懲劣”專項行動。開展執(zhí)法質(zhì)量提升行動，進一步健全行刑銜接工作機制，嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為。強化執(zhí)法為民，耐心解決群眾訴求，省級政務(wù)服務(wù)便民熱線群眾滿意率、按時辦結(jié)率和問題解決率持續(xù)保持較高水平。堅持罰幫并重，幫助企業(yè)堵塞漏洞、規(guī)范提升，實現(xiàn)法律效果和社會效果相統(tǒng)一。

　�。ㄋ模┚劢箖�(yōu)服務(wù)，扎實開展“春風(fēng)暖企”專項行動。以省政府辦公廳文件印發(fā)《關(guān)于優(yōu)化審評審批服務(wù)促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，提出了20條針對性強、集成度高的創(chuàng)新舉措。健全創(chuàng)新、快捷、常規(guī)“三通道審批機制”，實施零等待、零障礙、零距離的“三零服務(wù)模式”，推動304個藥物新產(chǎn)品獲批上市，同比增長52%。獲批為全國首批藥品補充申請審評審批程序改革試點，審評時限由200個工作日壓縮為60個工作日，縮短70%。強化改革賦能，在濟南、煙臺、菏澤設(shè)立省藥監(jiān)局審評核查分中心，讓企業(yè)在“家門口”享受到“一站式”的服務(wù)。推進高水平對外開放，在丹麥成功舉辦醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對話會，省內(nèi)企業(yè)與諾和諾德等跨國藥企簽訂10余個項目合作協(xié)議。推動拜耳醫(yī)藥、默克制藥、阿斯利康等與省內(nèi)藥企單位加深合作，進一步提升國際化水平。

　　（五）聚焦提能力，扎實開展“強基提能”專項行動。結(jié)合監(jiān)管新形勢、產(chǎn)業(yè)新發(fā)展，研究制定進一步提升藥品監(jiān)管和服務(wù)能力的若干措施。按照“立足山東、輻射周邊”的建設(shè)思路，將省食品藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新和監(jiān)管服務(wù)大平臺建設(shè)成為規(guī)模最大、資質(zhì)最全、能力最強的省級檢驗檢測和產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù)機構(gòu)。強化關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，5項成果分獲2023年省科技進步一等獎、二等獎。國家藥監(jiān)局首個化妝品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會秘書處落戶山東。開展第三屆職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員職業(yè)技能競賽，完成全國首個《藥械化企業(yè)日常檢查管理規(guī)范》地方標(biāo)準(zhǔn)項目，編著全國首個《藥物警戒》教材，不斷提升監(jiān)管“軟實力”。