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2025
山東藥品監(jiān)管
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近日,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于注銷安喘片等5個(gè)品種藥品注冊(cè)證書的公告。全文如下。
國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷安喘片等5個(gè)品種藥品注冊(cè)證書的公告
?。?025年第39號(hào))
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條等有關(guān)規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)安喘片等5個(gè)品種開展了上市后評(píng)價(jià)。
經(jīng)評(píng)價(jià),國家藥品監(jiān)督管理局決定自即日起停止安喘片、鹽酸克侖特羅膜、鹽酸克侖特羅栓、復(fù)方鹽酸克侖特羅栓、復(fù)方羥丙茶堿去氯羥嗪膠囊在我國生產(chǎn)、銷售、使用,注銷藥品注冊(cè)證書。
藥品上市許可持有人負(fù)責(zé)召回已被注銷藥品注冊(cè)證書的藥品。召回的藥品,由藥品上市許可持有人所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。
特此公告。
附件:安喘片等品種信息表
國家藥監(jiān)局
2025年4月15日
附件
來源:國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站