近日，山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第二分局、青島市市場(chǎng)監(jiān)管局、青島市城陽區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局，組成聯(lián)合檢查組，對(duì)青島市某醫(yī)院制劑室開展跨層級(jí)聯(lián)合監(jiān)督檢查，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制行為，筑牢公眾用藥安全防線。

　　檢查組以《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》等法規(guī)為遵循，結(jié)合國家藥監(jiān)局及山東省藥監(jiān)局監(jiān)管要求，制定了“清單化”檢查方案。檢查組重點(diǎn)查看了制劑的配制場(chǎng)所、配制條件是否符合規(guī)范要求，配制過程是否嚴(yán)格執(zhí)行工藝流程，批配制記錄、批檢驗(yàn)記錄是否完整準(zhǔn)確、可追溯等。對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的問題，明確整改要求及時(shí)限，確保問題整改到位，消除風(fēng)險(xiǎn)隱患，形成監(jiān)管閉環(huán)。此外，檢查組還對(duì)其配制的重點(diǎn)制劑品種開展了監(jiān)督抽檢。

　　聯(lián)合檢查的開展，將“多層級(jí)多次檢查”整合為協(xié)同配合的“聯(lián)合精準(zhǔn)檢查”，在嚴(yán)守安全底線前提下，為企業(yè)減負(fù)，實(shí)現(xiàn)“進(jìn)一次門、辦多項(xiàng)事”，提升監(jiān)管效能。第二分局接下來將持續(xù)深化跨層級(jí)協(xié)同監(jiān)管機(jī)制，開展常態(tài)化聯(lián)合檢查，全力保障群眾用藥安全有效，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?fàn)I造規(guī)范有序的監(jiān)管環(huán)境。

　　來源：中國食品藥品網(wǎng)