大眾網(wǎng)記者 叢溦 威海報(bào)道

　　為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，保障人民群眾用械安全，威海市文登區(qū)市場監(jiān)督管理局創(chuàng)新監(jiān)管方式，通過“立標(biāo)準(zhǔn)、控風(fēng)險(xiǎn)、聚合力”系統(tǒng)施策，全面構(gòu)建醫(yī)療器械安全監(jiān)管新格局。

　　強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)，筑牢安全底線

　　區(qū)市場監(jiān)管局以落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任為重點(diǎn)，針對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售新業(yè)態(tài)的發(fā)展特點(diǎn)，專門組織開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范專題培訓(xùn)。重點(diǎn)圍繞新頒布的《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》，對全區(qū)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)進(jìn)行系統(tǒng)宣貫，詳細(xì)解讀網(wǎng)絡(luò)銷售資質(zhì)要求、質(zhì)量管理體系建設(shè)、信息公示等關(guān)鍵內(nèi)容。同時(shí)，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)等使用單位嚴(yán)格落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)、貯存養(yǎng)護(hù)等全流程質(zhì)量管控措施。今年以來，已舉辦網(wǎng)絡(luò)銷售專題培訓(xùn)2場，覆蓋相關(guān)監(jiān)管人員、從業(yè)人員50余人次，有效提升了企業(yè)合規(guī)經(jīng)營意識(shí)。

　　創(chuàng)新監(jiān)管模式，提升監(jiān)管效能

　　一是推行分級分類精準(zhǔn)監(jiān)管。建立企業(yè)信用檔案，綜合質(zhì)量管理水平、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)等級等因素實(shí)施差異化監(jiān)管，將有限監(jiān)管資源向高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域傾斜。二是開展專項(xiàng)整治行動(dòng)。針對網(wǎng)絡(luò)銷售、無菌和植入性醫(yī)療器械、角膜接觸鏡等重點(diǎn)領(lǐng)域，先后開展專項(xiàng)檢查3次，檢查相關(guān)單位20余家次，消除風(fēng)險(xiǎn)隱患10余處。

　　深化協(xié)同共治，凝聚監(jiān)管合力

　　一方面加強(qiáng)部門聯(lián)動(dòng)，與衛(wèi)健、醫(yī)保、公安等部門建立信息共享機(jī)制，今年以來聯(lián)合開展醫(yī)療器械使用單位執(zhí)法檢查3次。另一方面強(qiáng)化社會(huì)共治，組織開展醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)宣傳活動(dòng)，通過進(jìn)社區(qū)、進(jìn)醫(yī)院、進(jìn)企業(yè)等形式普及安全用械知識(shí)，發(fā)放宣傳資料70余份，接受群眾咨詢20余人次。

　　“下一步，我們將繼續(xù)完善醫(yī)療器械全鏈條監(jiān)管體系，切實(shí)保障群眾用械安全?！眳^(qū)市場監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。通過系列舉措，文登區(qū)醫(yī)療器械市場秩序持續(xù)規(guī)范，群眾滿意度不斷提升。