近日，省藥監(jiān)局審評核查煙臺分中心分別對1家中藥生產(chǎn)企業(yè)增加委托生產(chǎn)事項、1家藥品零售連鎖總部更換經(jīng)營許可證開展了現(xiàn)場核查，并順利完成首次核查任務(wù)。

　　接到省藥監(jiān)局核查通知后，分中心成立2個檢查組認(rèn)真審查相關(guān)資料，并制定現(xiàn)場核查方案。核查前，分中心開展了扣好核查第一顆紐扣教育，嚴(yán)格遵守涉企檢查規(guī)定和各項廉政要求，為順利完成核查任務(wù)提供紀(jì)律作風(fēng)保障。核查現(xiàn)場，分中心檢查組與省藥監(jiān)局四分局骨干檢查員協(xié)同配合，精準(zhǔn)定位風(fēng)險點，秉持“邊檢查、邊指導(dǎo)”理念，助力企業(yè)提升管理水平，獲得企業(yè)高度好評。

　　本次增加委托事項的許可變更檢查，將原來需要30個工作日的現(xiàn)場核查流程壓縮至9個工作日完成，實現(xiàn)檢查時限壓減70%，為企業(yè)提供了實實在在的家門口服務(wù)。自分中心賦權(quán)運行以來，已完成省藥監(jiān)局藥械化審評核查賦權(quán)46件次，走訪企業(yè)園區(qū)12家次，提供相關(guān)咨詢23次。

　　下一步，煙臺分中心與四分局將深化協(xié)同聯(lián)動，持續(xù)加強(qiáng)能力建設(shè)，聚焦機(jī)制創(chuàng)新優(yōu)化，共同推進(jìn)審評審批制度改革，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。