近日，省藥監(jiān)局審評(píng)核查煙臺(tái)分中心分別對(duì)1家中藥生產(chǎn)企業(yè)增加委托生產(chǎn)事項(xiàng)、1家藥品零售連鎖總部更換經(jīng)營(yíng)許可證開(kāi)展了現(xiàn)場(chǎng)核查，并順利完成首次核查任務(wù)。

　　接到省藥監(jiān)局核查通知后，分中心成立2個(gè)檢查組認(rèn)真審查相關(guān)資料，并制定現(xiàn)場(chǎng)核查方案。核查前，分中心開(kāi)展了扣好核查第一顆紐扣教育，嚴(yán)格遵守涉企檢查規(guī)定和各項(xiàng)廉政要求，為順利完成核查任務(wù)提供紀(jì)律作風(fēng)保障。核查現(xiàn)場(chǎng)，分中心檢查組與省藥監(jiān)局四分局骨干檢查員協(xié)同配合，精準(zhǔn)定位風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，秉持“邊檢查、邊指導(dǎo)”理念，助力企業(yè)提升管理水平，獲得企業(yè)高度好評(píng)。

　　本次增加委托事項(xiàng)的許可變更檢查，將原來(lái)需要30個(gè)工作日的現(xiàn)場(chǎng)核查流程壓縮至9個(gè)工作日完成，實(shí)現(xiàn)檢查時(shí)限壓減70%，為企業(yè)提供了實(shí)實(shí)在在的家門(mén)口服務(wù)。自分中心賦權(quán)運(yùn)行以來(lái)，已完成省藥監(jiān)局藥械化審評(píng)核查賦權(quán)46件次，走訪(fǎng)企業(yè)園區(qū)12家次，提供相關(guān)咨詢(xún)23次。

　　下一步，煙臺(tái)分中心與四分局將深化協(xié)同聯(lián)動(dòng)，持續(xù)加強(qiáng)能力建設(shè)，聚焦機(jī)制創(chuàng)新優(yōu)化，共同推進(jìn)審評(píng)審批制度改革，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。