近期，省藥監(jiān)局一分局組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)的藥品類(lèi)阿膠生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展檢查。

　　檢查從驢皮原料購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、生產(chǎn)過(guò)程控制、成品檢驗(yàn)和放行、銷(xiāo)售管理4個(gè)方面入手，重點(diǎn)對(duì)驢皮的來(lái)源，驢皮的鑒別、阿膠特征肽的檢驗(yàn)等方面進(jìn)行檢查，查看特征肽的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)品、核對(duì)每批次阿膠特征肽檢驗(yàn)的數(shù)值，用數(shù)據(jù)說(shuō)話，從源頭上保證生產(chǎn)阿膠的質(zhì)量；嚴(yán)格檢查生產(chǎn)過(guò)程的關(guān)鍵工序，保證工藝參數(shù)的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性，加強(qiáng)生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄的管理，確保真實(shí)性和完整性。

　　在檢查過(guò)程中同步對(duì)企業(yè)開(kāi)展法律法規(guī)培訓(xùn)及案例警示教育，要求企業(yè)增強(qiáng)法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)，切實(shí)落實(shí)藥品安全主體責(zé)任，確保藥品質(zhì)量安全。

　　截至目前，共檢查阿膠生產(chǎn)企業(yè)5家次，抽樣8批，對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題均要求企業(yè)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)進(jìn)行整改。