《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》藥包材附錄的公告將于2026年1月1日正式實施，省藥監(jiān)局二分局立足職能，通過政策宣貫、靠前幫扶、日常檢查、監(jiān)督抽檢等多種方式，持續(xù)推動轄區(qū)29家藥包材生產(chǎn)企業(yè)落實主體責(zé)任，提升質(zhì)量管理水平。

　　藥包材附錄發(fā)布后，省藥監(jiān)局二分局通過現(xiàn)場培訓(xùn)、電話咨詢、網(wǎng)絡(luò)視頻培訓(xùn)等多種方式對企業(yè)相關(guān)管理人員進行了政策解讀并為企業(yè)答疑解惑，要求藥包材生產(chǎn)企業(yè)對照藥包材附錄的要求進行自查，加強供應(yīng)商審核、嚴(yán)格變更管理等，健全完善質(zhì)量管理體系。

　　省藥監(jiān)局二分局在監(jiān)督檢查的過程中對企業(yè)的人員配備、制度文件、教育培訓(xùn)、生產(chǎn)管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行了重點檢查，向企業(yè)明確藥包材附錄新要求，對企業(yè)質(zhì)量管理提升提出可行性的指導(dǎo)意見或建議，并通過定期回訪的方式，督促企業(yè)盡快完善質(zhì)量管理體系。同時，為進一步掌握轄區(qū)藥包材生產(chǎn)企業(yè)情況，省藥監(jiān)局二分局對轄區(qū)內(nèi)藥包材生產(chǎn)企業(yè)抽檢10批次。

　　下一步，省藥監(jiān)局二分局將進一步督促藥包材生產(chǎn)企業(yè)落實主體責(zé)任，持續(xù)提升質(zhì)量管理水平，為保障藥品安全提供堅實支撐。