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2025
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大眾網(wǎng)記者 叢溦 威海報(bào)道
為切實(shí)保障群眾用械安全,威海臨港區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局創(chuàng)新監(jiān)管模式,通過“精準(zhǔn)摸排、嚴(yán)格審核、查改結(jié)合、持續(xù)跟進(jìn)”四步工作法,全面推進(jìn)轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)年度自查工作。截至目前,已完成107家經(jīng)營(yíng)單位全覆蓋督導(dǎo),企業(yè)自查報(bào)告提交率達(dá)96%,問題整改閉環(huán)率100%。
今年以來(lái),臨港區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局通過數(shù)據(jù)比對(duì)建立動(dòng)態(tài)監(jiān)管臺(tái)賬,精準(zhǔn)鎖定107家經(jīng)營(yíng)主體,創(chuàng)新“線上+線下”服務(wù)模式,線上推送自查操作指南200余次,實(shí)時(shí)響應(yīng)企業(yè)咨詢;線下累計(jì)提供一對(duì)一指導(dǎo)40余家次,幫助企業(yè)解決系統(tǒng)操作、內(nèi)容填報(bào)等難點(diǎn)問題60余個(gè)。針對(duì)發(fā)現(xiàn)的缺項(xiàng)漏項(xiàng)、數(shù)據(jù)矛盾等問題,采取“一企一策”指導(dǎo),累計(jì)退回修正報(bào)告23份,確保自查內(nèi)容完整率達(dá)98%以上。創(chuàng)新實(shí)施動(dòng)態(tài)清零行動(dòng),對(duì)5家失聯(lián)企業(yè)啟動(dòng)注銷程序,有效凈化市場(chǎng)環(huán)境。建立問題企業(yè)“回頭看”制度,對(duì)整改企業(yè)實(shí)施二次核查,確保問題不反彈。同時(shí)建立“紅黃藍(lán)”三色預(yù)警機(jī)制,對(duì)未提交企業(yè)實(shí)施黃色預(yù)警,對(duì)整改不力企業(yè)啟動(dòng)紅色預(yù)警,對(duì)規(guī)范經(jīng)營(yíng)企業(yè)保持藍(lán)色標(biāo)識(shí)。
下一步,威海市臨港區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局將開展“掃尾清零”專項(xiàng)行動(dòng),對(duì)剩余未提交企業(yè)實(shí)施“敲門行動(dòng)”,對(duì)自查中發(fā)現(xiàn)問題的單位進(jìn)行檢查,切實(shí)筑牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全防線。