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2025
山東藥品監(jiān)管
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為加強醫(yī)療器械產品質量監(jiān)管,落實國家醫(yī)療器械質量抽查檢驗工作要求,省藥監(jiān)局三分局積極開展國家醫(yī)療器械生產環(huán)節(jié)第一輪抽樣工作。截至4月22日,三分局已順利完成14個品種19個批次抽樣任務。
抽樣工作開展前,三分局組織人員進行全面培訓,學習抽樣規(guī)范和抽樣方案,對新版國家抽檢系統(tǒng)進行試用操作,確保抽樣流程科學、準確。抽樣過程中,工作人員嚴格執(zhí)行抽樣程序,認真核實產品信息,準確錄入國家抽檢系統(tǒng),確認無誤后現(xiàn)場進行封樣,確保抽取樣品的代表性與真實性。抽樣后按照抽樣方案、樣品說明書的運輸要求,與檢驗機構做好樣品交接工作。
下一步,三分局將持續(xù)加大對醫(yī)療器械的監(jiān)管力度,進一步保障公眾用械安全,守護人民群眾生命健康防線。