近日，省藥監(jiān)局五分局采取“線上線下”相結合的方式開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表專題培訓，共有線上60家、線下33家生產(chǎn)企業(yè)的負責人及管理者代表參加培訓。

　　培訓中，五分局監(jiān)管人員講解了法規(guī)、規(guī)范、指南中對管理者代表的具體要求，結合監(jiān)管要求對管理者代表的職責權限和責任進行了分析解讀；邀請2家生產(chǎn)企業(yè)的管理者代表詳細介紹了各自的經(jīng)驗做法，現(xiàn)身說法，言傳身教。與會人員還就如何當好管理者代表，保證質量管理體系有效落實，進行了深入探討交流。五分局要求各位企業(yè)管理者代表切實強化責任擔當，始終繃緊質量安全之弦，加強風險排查整改，鞏固風險管控模式，堅決將各類風險隱患消除在萌芽狀態(tài)。

　　五分局相關負責人介紹，“管理者代表是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量管理體系有效運行的第一責任人，此次培訓對于規(guī)范管理者代表履職，確保質量管理體系有效運行，推動企業(yè)落實主體責任，提升企業(yè)質量管理水平具有重要意義。”參訓企業(yè)也對此次培訓給予高度評價，認為貼近企業(yè)實際、受益匪淺。