10月26日，《藥物警戒》新書發(fā)布會在山東藥品食品職業(yè)學院召開。該教材由中國醫(yī)藥科技出版社出版，是國內首個書網融合的藥物警戒教材，為建設藥物警戒專業(yè)化人才隊伍奠定了堅實基礎。

　　《藥物警戒》包括藥物警戒認知、藥物警戒質量管理等4個模塊，組織機構與人員、質量保證系統(tǒng)、信息收集與處理等7個項目，共細分為16個任務和16個實訓，指導學生掌握藥物警戒相關理論、工作流程及研究方法，學會崗位規(guī)范操作要求，提升實踐動手能力和職業(yè)素養(yǎng)。山東藥品食品職業(yè)學院藥學系副主任林鑫介紹，教材采用書網融合形式，即紙質教材有機融合電子教材、教學配套資源（PPT、微課、視頻等）、題庫系統(tǒng)、數字化教學服務（在線教學、在線作業(yè)、在線考試），使教學資源更加多樣化、立體化。

　　“國家建立藥物警戒制度是《中華人民共和國藥品管理法》的明確要求。國家藥監(jiān)局于2021年5月頒布《藥物警戒質量管理規(guī)范》，規(guī)范和指導藥品上市許可持有人和藥品注冊申請人的藥物警戒活動，已取得顯著成效。但在《藥物警戒質量管理規(guī)范》實施過程中，上市許可持有人普遍感覺到，藥物警戒人才不足是制約藥物警戒制度落地的瓶頸。”山東省藥品不良反應監(jiān)測中心主任李霞介紹，今年，山東省藥品不良反應監(jiān)測中心、威海市食品藥品檢驗檢測研究院與山東省藥品食品職業(yè)學院簽約共建“山東省藥物警戒實踐基地”，將藥物警戒人才培養(yǎng)作為基地的核心目標，并將編寫教材設為基地建設初期的首個任務。山東藥品食品職業(yè)學院聯合山東省藥品不良反應監(jiān)測中心組織專家學者組成編寫團隊，統(tǒng)籌分工、高效規(guī)范完成了教材主體編寫任務。今年7月份，《藥物警戒》教材正式出版，被納入中國醫(yī)藥科技出版社“全國高職高專藥學類專業(yè)規(guī)劃教材”，供全國高職高專院校藥學類、藥品與醫(yī)療器械類相關專業(yè)師生作為教材使用，也可作為藥品生產企業(yè)、醫(yī)療機構等從業(yè)人員培訓用書。今年秋季學期，山東藥品食品職業(yè)學院已將藥物警戒課程列入藥學、藥品經營與管理、食品藥品監(jiān)督管理專業(yè)的專業(yè)必修課，并開始使用該教材。

　　當前，藥物警戒在服務藥品監(jiān)管、助推產業(yè)發(fā)展、保障公眾用藥安全方面發(fā)揮了有力的技術支撐作用。山東省藥監(jiān)局注重加強與衛(wèi)生健康部門的協(xié)同聯動，組織全省各級藥監(jiān)部門持續(xù)強化藥物警戒體系建設，“一體兩翼”格局日趨完善，全省藥品不良反應報告、風險信號發(fā)現、哨點醫(yī)療機構建設等工作均走在全國前列。同時，山東省藥品不良反應監(jiān)測中心積極探索發(fā)展新路徑，承擔多項國家級科研項目，牽頭編寫省級地方標準2項，發(fā)布一系列藥物警戒技術指南，全面指導藥品上市許可持有人開展藥物警戒工作，為藥物警戒學科建設提供了有力的技術和實踐支持，讓《藥物警戒》教材充分融入我國藥物警戒的前沿理論知識和豐富實踐經驗。

　　《藥物警戒》教材在相關高職院校、生產企業(yè)、醫(yī)療機構的推廣，為我國藥物警戒學科建設注入新的動力，也為培養(yǎng)藥物警戒人才隊伍拓展一條新的途徑，進一步推動藥物警戒工作持續(xù)高質量發(fā)展。山東省藥品不良反應監(jiān)測中心、山東藥品食品職業(yè)學院將依托山東省藥物警戒實踐基地，聚集行業(yè)企業(yè)專家，搭建政、行、企、校四方協(xié)調創(chuàng)新平臺，持續(xù)優(yōu)化升級教材。 （田月潔 戴曉俠 齊桂榕）