隨著國家醫(yī)保局公布2024年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整情況，多家上市公司緊接其后披露其研發(fā)的創(chuàng)新藥被納入目錄。

　　支持藥品創(chuàng)新，助力新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展是2024年目錄調(diào)整的主要特點(diǎn)之一。

　　國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長黃心宇表示，通過在評審階段增加創(chuàng)新性權(quán)重、在談判階段充分考慮創(chuàng)新價值、在續(xù)約階段實(shí)行降價保護(hù)等措施，建立了全流程支持創(chuàng)新藥發(fā)展的機(jī)制。

　　“質(zhì)優(yōu)價宜才是我們談判所追求的宗旨�！敝貞c市醫(yī)保局價格招采處處長穆安娜在國家醫(yī)保藥品目錄談判是曾如是說。那是10月27日國談啟幕的下午，21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者進(jìn)入全國人大會議中心，在二層會議室里，現(xiàn)場觀察了國產(chǎn)氯巴占等藥品的談判過程。

　　迪哲醫(yī)藥自主研發(fā)的兩款源頭創(chuàng)新藥物舒沃哲（舒沃替尼片）和高瑞哲（戈利昔替尼膠囊）此次順利納入國家醫(yī)保藥品目錄。迪哲醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官張小林公開表示，“得益于國家近年來對真正具有創(chuàng)新性和臨床價值的創(chuàng)新藥的大力支持，在此次醫(yī)保談判中，我們的兩款產(chǎn)品均獲得了充分體現(xiàn)其高創(chuàng)新程度和臨床價值的合理定價�！�

　　談判桌上細(xì)節(jié)披露：“一個藥品怎么談主要看三點(diǎn)”

　　來自重慶的穆安娜，是第五組談判專家組組長。一身灰色西裝，干脆利落，正如她的談判風(fēng)格。她在地方從事藥物價格和招標(biāo)采購工作多年，經(jīng)驗(yàn)豐富老道，但參與國家醫(yī)保藥品目錄談判還是第一次。

　　穆安娜帶頭的這組談判涉及多個罕見病藥品。北京諾華、人福藥業(yè)等企業(yè)代表與專家組就在這張談判桌上，展現(xiàn)了一次又一次的磋商與交鋒，敲定了藥品進(jìn)目錄的成敗，背后牽動的則是千萬患者的錢袋子。

　　今年是國家醫(yī)保局開展國談的第7年，談判流程已經(jīng)制度化。企業(yè)代表進(jìn)入會場后，談判組長首先介紹談判人員，確認(rèn)企業(yè)和來談藥品，并詢問企業(yè)是否有需要申請回避的談判人員。

　　與穆安娜同組的談判專家還有廣東、新疆、江西、河南等地醫(yī)保局相關(guān)人士，一共五人。

　　接下來，談判組長會拿出一個密封的牛皮紙信封，里面正是談判底價，現(xiàn)場拆封后談判組成員在桌下傳閱，心中有數(shù)。隨后，企業(yè)將有兩次報價機(jī)會，兩次報價需進(jìn)入談判底價的1.15倍范圍內(nèi)，才能進(jìn)入下一階段的磋商。磋商后，成交價不可高于底價。

　　如此看來，企業(yè)的第一次報價顯得尤為重要。

　　本場談判，諾華的第一次報價是失敗的。如果第二次報價仍然沒有進(jìn)入談判底價的1.15倍范圍內(nèi)，將沒有后續(xù)磋商，被直接淘汰出局。

　　此時談判桌上一時間空氣都仿佛凝滯，專家組和企業(yè)代表表情嚴(yán)肅，互相沉默了一會�！耙�?yàn)檫@個藥是續(xù)約產(chǎn)品，我們也非常希望能談判成功�！蹦掳材日f。

　　諾華的企業(yè)代表重申了該藥品創(chuàng)新程度高的優(yōu)勢，并強(qiáng)調(diào)哺乳期女性也可用藥。

　　來自新疆的醫(yī)保局談判專家一針見血，指出關(guān)鍵問題，諾華此款藥品之所以這次需要重談，因?yàn)樵卺t(yī)保協(xié)議期內(nèi)銷售額大幅超過預(yù)期的報量。之后還有增量，企業(yè)收益成倍增長。諾華企業(yè)代表也表示，該藥品雖然為罕見病用藥，去年銷售額確實(shí)也超過了1億元。

　　學(xué)藥學(xué)出身的穆安娜在談判時，不僅展現(xiàn)出極強(qiáng)的專業(yè)性，同時還結(jié)合臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有理有據(jù)。“我們談判衡量一個藥品怎么談，主要看三點(diǎn)，企業(yè)受益、醫(yī)�；�金承受力、患者負(fù)擔(dān)。（進(jìn)目錄）對企業(yè)的受益非常明顯你們是切實(shí)享受到的。” 穆安娜再次強(qiáng)調(diào)。

　　值得注意的是，前期測算時，這款藥品在目錄內(nèi)的另兩款參照的罕見病藥品也是出自諾華。這也證明了諾華在該疾病領(lǐng)域研發(fā)實(shí)力強(qiáng)、市場占有率高。

　　多重壓力之下，諾華企業(yè)代表也表示希望醫(yī)保政策為產(chǎn)品的落地使用保駕護(hù)航。第二次報價降價之后進(jìn)入談判底價的1.15倍范圍內(nèi)。

　　于是，談判組計(jì)算給出了錨點(diǎn)價，圍繞這一價格雙方進(jìn)行了磋商。磋商十分膠著，雙方都據(jù)理力爭，談判一度陷入僵局，難以推進(jìn)。

　　穆安娜叫停了，按規(guī)則給出最后建議——請企業(yè)代表到談判會議室外作最后一次協(xié)商，5分鐘后給出最后報價。

　　企業(yè)代表再回到談判桌前，最終談判成功。

　　從3塊到2塊1毛1！

　　直擊國產(chǎn)癲癇“救命藥”進(jìn)醫(yī)保談判現(xiàn)場

　　與此相比，國產(chǎn)氯巴占的談判相對順利一些。這款兒童癲癇罕見病藥品，是湖北宜昌人福藥業(yè)在2017年根據(jù)國家短缺藥品目錄立項(xiàng)研發(fā)的。

　　人福藥業(yè)第一次報價就順利進(jìn)入范圍�！氨緛砭投ǖ貌桓�，就3塊錢一片，一天兩片就一天就6塊錢，患者一年可能有將近2000元的這樣一個費(fèi)用�！比烁Ｋ帢I(yè)談判代表說。

　　“但是如果你不納入國談藥，讓患者自費(fèi)2000元也不少。一片藥也是大民生，我們患者要長期用藥，他有負(fù)擔(dān)。這個患者群體是很固定的，它是持續(xù)的，所以要算這個賬�！蹦掳材葟�(qiáng)調(diào)。

　　談判代表點(diǎn)了點(diǎn)頭，也解釋道，企業(yè)研發(fā)這款藥一直抱著盡社會責(zé)任的態(tài)度。

　　過去，國內(nèi)既沒有氯巴占進(jìn)口藥，也沒有仿制藥。為了治病救命，患兒家長不得不從海外代購。而氯巴占屬于《麻醉藥品和精神藥品品種目錄》中的第二類精神藥品，受到嚴(yán)格管控。

　　2021年下半年，充滿爭議的“鐵馬冰河”事件，被大眾看作電影《我不是藥神》的現(xiàn)實(shí)映射。氯巴占開始受到大眾關(guān)注，也得到了相關(guān)監(jiān)管部門的重視。

　　2022年6月，國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局發(fā)布了《臨床急需藥品臨時進(jìn)口工作方案》和《氯巴占臨時進(jìn)口工作方案》，全國50家主要的醫(yī)院被列入牽頭進(jìn)口和使用氯巴占的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單。

　　這些醫(yī)院通過臨采的形式向患者供應(yīng)進(jìn)口氯巴占片。進(jìn)口氯巴占片生產(chǎn)廠家為賽諾菲，價格為317元/盒，規(guī)格為10mg×100片，每片價格為3.17元。

　　2022年9月，宜昌人福的氯巴占片獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，10mg×28片規(guī)格的國產(chǎn)氯巴占片定價為84元/盒，每片價格3元。

　　最終，企業(yè)簽字確認(rèn)，并承諾一定保質(zhì)保量地做好藥品供應(yīng)。

　　此次氯巴占片被納入2024年國家醫(yī)保藥品目錄，支付價格為2.11元/片（10mg/片）和3.59元/片（20mg/片），適應(yīng)證為限2歲及以上LGS患者癲癇發(fā)作的聯(lián)合治療。

　　以10mg/片的規(guī)格來計(jì)算，此次國產(chǎn)氯巴占片進(jìn)入醫(yī)保藥品目錄后降價約30%，進(jìn)一步降低患者用藥成本。

　　據(jù)人福醫(yī)藥11月29日發(fā)布的公告，2023年宜昌人福氯巴占片銷售收入約為600萬元，該產(chǎn)品2024年1—9月銷售收入約為1100萬元。

　　醫(yī)保目錄調(diào)整后，12月2日，江蘇省公共資源交易中心發(fā)布公告稱，對部分藥品的掛網(wǎng)價格進(jìn)行了調(diào)整。本次共涉及216款產(chǎn)品進(jìn)行價格調(diào)整，其中不乏達(dá)格列凈片、布洛芬緩釋膠囊、利伐沙班片等常用藥品。

　　本次降價還包括幾款剛剛上市的創(chuàng)新藥：齊魯制藥的注射用羅普司亭N01、上海聯(lián)合塞爾生物的特立帕肽注射液、恒瑞醫(yī)藥的夫那奇珠單抗以及四川匯宇的克拉屈濱注射液。

　　這幾款創(chuàng)新藥共同的特點(diǎn)是均在2024年獲批上市，有些已進(jìn)入今年的醫(yī)保目錄，而還有一部分則要為了明年的談判做準(zhǔn)備。

　　國家醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，截至2024年10月，醫(yī)�；�金對協(xié)議期內(nèi)藥品支付累計(jì)超3500億元，帶動相關(guān)銷售超過5100億元。隨著品種增多和進(jìn)目錄后持續(xù)放量，醫(yī)�；�金對協(xié)議期內(nèi)藥品的支付金額逐年上漲。

　　“可以說醫(yī)�；�金是‘真金白銀’的在支持創(chuàng)新藥發(fā)展�！�黃心宇表示，隨著覆蓋全生命周期的藥品價值評估體系的初步建立，為識別、量化、對比藥品的創(chuàng)新價值提供了依據(jù)，最終實(shí)現(xiàn)“支持真創(chuàng)新、真支持創(chuàng)新”的目標(biāo)。

　　對于下一階段的相關(guān)工作，國家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人談到的其中兩個方面尤為值得關(guān)注，一是要嚴(yán)管質(zhì)量、保證供應(yīng)，讓患者能更快地用上好藥。二是要幫助創(chuàng)新藥在納入目錄之后，迅速獲得合理的市場回報。

　　國家醫(yī)保局成立之后，取消了原有的省級醫(yī)保目錄增補(bǔ)的權(quán)限，實(shí)現(xiàn)了全國醫(yī)保用藥的基本統(tǒng)一。創(chuàng)新藥通過談判納入目錄之后，能夠?qū)崿F(xiàn)迅速放量，幫助創(chuàng)新藥迅速推向市場，獲得合理的臨床回報。根據(jù)監(jiān)測數(shù)據(jù)，去年目錄調(diào)整中新納入的105個談判藥品，今年10月份的銷售量較今年1月份已經(jīng)增加了6倍，放量明顯。

　　2024年版國家醫(yī)保藥品目錄出爐！新增91種藥品

　　國家醫(yī)保局在11月28日的通知中表示，《2024年藥品目錄》自2025年1月1日起正式執(zhí)行，2023年版醫(yī)保目錄同時廢止。

　　經(jīng)相應(yīng)程序，本次調(diào)整共新增91種藥品：

　　腫瘤用藥26個（含4個罕見�。�；

　　糖尿病等慢性病用藥15個（含2個罕見�。�；

　　罕見病用藥13個；

　　抗感染用藥7個；

　　中成藥11個；

　　精神病用藥4個；

　　其他領(lǐng)域用藥21個。

　　同時，目錄調(diào)出了43種藥品。本次調(diào)整后，目錄內(nèi)藥品總數(shù)將增至3159種，其中西藥1765種、中成藥1394種，腫瘤、慢性病、罕見病、兒童用藥等領(lǐng)域的保障水平得到進(jìn)一步提升。

　　預(yù)計(jì)減負(fù)將超500億元

　　21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者從國家醫(yī)保局了解到，在談判競價環(huán)節(jié)，共有117個目錄外藥品參加，其中89個談判競價成功，成功率為76%，平均降價63%，成功率和價格降幅與2023年基本相當(dāng)。疊加談判降價和醫(yī)保報銷，預(yù)計(jì)2025年將為患者減負(fù)超500億元。

　　今年目錄調(diào)整范圍以新藥為主，新增的91種藥品中有90個為5年內(nèi)新上市品種。國家醫(yī)保局將包括1類化藥、1類治療用生物制品、1類和3類中成藥在內(nèi)的“全球新”作為重點(diǎn)支持對象。同時，目前還新增38個是“全球新”的創(chuàng)新藥，無論是比例還是絕對數(shù)量都創(chuàng)歷年新高。在談判階段，創(chuàng)新藥的談判成功率超過了90%，較總體成功率高16個百分點(diǎn)。

　　作者：賀佳雯